Người liên hệ : Selena
Số điện thoại : 86-27-85577096/85577097
December 18, 2025
EN14683:2025
Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Châu Âu (CEN) đã chính thức công bố tiêu chuẩn cập nhật cho khẩu trang y tế,EN 14683:2025. Bản sửa đổi này kế thừa phiên bản 2019 được sử dụng rộng rãi, giới thiệu các quy trình thử nghiệm nghiêm ngặt hơn và các tiêu chuẩn an toàn cao hơn để phản ánh những bài học kinh nghiệm từ những thách thức chăm sóc sức khỏe toàn cầu trong vài năm qua.
Các Yêu Cầu Chính của EN 14683:2025
Khẩu trang y tế được phân loại thành ba loại (Loại I, Loại II và Loại IIR) dựa trên hiệu suất của chúng. Tiêu chuẩn 2025 duy trì các danh mục này nhưng thắt chặt các tiêu chí về cách chúng được xác nhận:
Phân tích so sánh: 2019 so với 2025
Bản cập nhật năm 2025 không chỉ là một thay đổi về mặt hình thức; nó giới thiệu một số thay đổi kỹ thuật quan trọng để đảm bảo tính nhất quán cao hơn trong sản xuất và bảo vệ tốt hơn cho nhân viên y tế.
| Tính năng | EN 14683:2019 | EN 14683:2025 (Mới/Cập nhật) |
| Kiểm tra BFE | Được tiêu chuẩn hóa bằng cách sử dụng Staphylococcus aureus. | Độ chính xác nâng cao: Kiểm soát chặt chẽ hơn về phân bố kích thước hạt aerosol. |
| Độ thoáng khí | Đo ở tốc độ dòng chảy cố định. | Kiểm tra động: Các phương pháp lấy mẫu được sửa đổi để mô phỏng tốt hơn chu kỳ thở của con người. |
| Khả năng chống bắn | Kiểm tra trực quan sau khi va đập máu tổng hợp. | Đánh giá định lượng: Tiêu chí đạt/trượt nghiêm ngặt hơn đối với sự xâm nhập của chất lỏng. |
| Độc tính tế bào & Tương thích sinh học | Tham chiếu ISO 10993 nói chung. | Thông tin chi tiết bắt buộc: Tăng cường tập trung vào thử nghiệm kích ứng da và độ nhạy cảm. |
| Tác động môi trường | Tập trung tối thiểu. | Điều khoản về tính bền vững: Hướng dẫn mới liên quan đến chất thải vật liệu và khả năng tái chế |
![]()
Nhập tin nhắn của bạn