logo
Liên hệ chúng tôi

Người liên hệ : Selena

Số điện thoại : 86-27-85577096/85577097

Free call

Tiêu chuẩn mới cho mặt nạ y tế: EN 14683:2025

December 18, 2025

tin tức mới nhất của công ty về Tiêu chuẩn mới cho mặt nạ y tế: EN 14683:2025

EN14683:2025

 

 

Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Châu Âu (CEN) đã chính thức công bố tiêu chuẩn cập nhật cho khẩu trang y tế,EN 14683:2025. Bản sửa đổi này kế thừa phiên bản 2019 được sử dụng rộng rãi, giới thiệu các quy trình thử nghiệm nghiêm ngặt hơn và các tiêu chuẩn an toàn cao hơn để phản ánh những bài học kinh nghiệm từ những thách thức chăm sóc sức khỏe toàn cầu trong vài năm qua.


 

Các Yêu Cầu Chính của EN 14683:2025
Khẩu trang y tế được phân loại thành ba loại (Loại I, Loại II và Loại IIR) dựa trên hiệu suất của chúng. Tiêu chuẩn 2025 duy trì các danh mục này nhưng thắt chặt các tiêu chí về cách chúng được xác nhận:

  • Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE): Đo lường hiệu quả của khẩu trang trong việc giữ các giọt bắn do người đeo phát ra.
  • Áp suất chênh lệch (Độ thoáng khí): Đánh giá sức cản luồng không khí, đảm bảo khẩu trang thoải mái khi đeo trong thời gian dài mà không ảnh hưởng đến khả năng bảo vệ.
  • Khả năng chống bắn (chỉ dành cho Loại IIR): Kiểm tra khả năng chống thấm của khẩu trang bởi các giọt máu tổng hợp.
  • Độ sạch vi sinh vật (Gánh nặng sinh học): Giới hạn số lượng vi sinh vật sống hiện diện trên khẩu trang trước khi sử dụng.

 

Phân tích so sánh: 2019 so với 2025
Bản cập nhật năm 2025 không chỉ là một thay đổi về mặt hình thức; nó giới thiệu một số thay đổi kỹ thuật quan trọng để đảm bảo tính nhất quán cao hơn trong sản xuất và bảo vệ tốt hơn cho nhân viên y tế.

Tính năng EN 14683:2019 EN 14683:2025 (Mới/Cập nhật)
Kiểm tra BFE Được tiêu chuẩn hóa bằng cách sử dụng Staphylococcus aureus. Độ chính xác nâng cao: Kiểm soát chặt chẽ hơn về phân bố kích thước hạt aerosol.
Độ thoáng khí Đo ở tốc độ dòng chảy cố định. Kiểm tra động: Các phương pháp lấy mẫu được sửa đổi để mô phỏng tốt hơn chu kỳ thở của con người.
Khả năng chống bắn Kiểm tra trực quan sau khi va đập máu tổng hợp. Đánh giá định lượng: Tiêu chí đạt/trượt nghiêm ngặt hơn đối với sự xâm nhập của chất lỏng.
Độc tính tế bào & Tương thích sinh học Tham chiếu ISO 10993 nói chung. Thông tin chi tiết bắt buộc: Tăng cường tập trung vào thử nghiệm kích ứng da và độ nhạy cảm.
Tác động môi trường Tập trung tối thiểu. Điều khoản về tính bền vững: Hướng dẫn mới liên quan đến chất thải vật liệu và khả năng tái chế

Tập đoàn Hubei TDLtự hào thông báo rằng công ty chúng tôi hiện đang chuyển đổi toàn bộ danh mục khẩu trang y tế của mình từ tiêu chuẩn EN 14683:2019 sang chứng nhận EN 14683:2025 mới được phát hành. Sự phù hợp chủ động này với các yêu cầu pháp lý mới nhất của Châu Âu nhấn mạnh cam kết không ngừng của chúng tôi về chất lượng và an toàn cho bệnh nhân. Bằng cách áp dụng các quy trình thử nghiệm nghiêm ngặt hơn này sớm, chúng tôi cung cấp cho các đối tác của mình một lợi thế cạnh tranh đáng kể: đảm bảo khả năng tiếp cận thị trường không bị gián đoạn, đảm bảo mức độ lọc vi khuẩn và độ thoáng khí cao nhất hiện có. 

tin tức mới nhất của công ty về Tiêu chuẩn mới cho mặt nạ y tế: EN 14683:2025  0

Hãy liên lạc với chúng tôi

Nhập tin nhắn của bạn

selenazjq@hborient.com
86-13237136291
zjq812@hotmail.com
86-27-85577096/85577097