Khẩu trang y tế 3 lớp màu xanh dương có quai đeo, dùng một lần, tiêu chuẩn FDA 510(K)

Khẩu trang y tế dùng một lần (ASTM F2100 Cấp-3)

Cấp độ ASTM F2100

Tập đoàn Hubei TDL được tạo thành từ

Hubei Orient International Trading CorporationvàAmmex-weida (Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Chúng tôi chuyên về thiết kế, sản xuất và kinh doanh các sản phẩm y tế dùng một lần và sản phẩm PPE trong hơn 20 năm.Chúng tôi được thành lập vào năm 2003, với diện tích 65.000 mét vuông. Chúng tôi là một tập đoàn với hơn 500 cá nhân. Ammex-weida được trang bị phòng thí nghiệm y tế và công nghiệp trong lớp 10000, xưởng phòng sạch trong lớp 100000 cho các thiết bị y tế vô trùng và tất cả các loại sản phẩm dùng một lần. 

Tập đoàn của chúng tôi có hơn 20 cá nhân để kiểm soát chất lượng QC, phòng thí nghiệm và kiểm tra. Phòng thí nghiệm của chúng tôi có thể thực hiện các thử nghiệm đối với khẩu trang như hiệu quả lọc hạt, áp suất vi sai, độ thấm máu tổng hợp, thử nghiệm độ bền kéo cho quai đeo tai, thử nghiệm dễ cháy, độ sạch vi sinh vật, khả năng chống bắn tóe, thử nghiệm vô trùng, dư lượng ethylene oxide, v.v. Và chúng tôi cũng có thể thực hiện các thử nghiệm đối với bộ quần áo bảo hộ như áp suất thủy tĩnh, khả năng chống thấm của chất lỏng, khả năng chống thấm của chất lỏng, điện trở bề mặt, khả năng chống bắt lửa, hiệu quả lọc, khả năng chống đâm thủng, độ bền kéo, thời gian phân rã tĩnh điện, thử nghiệm vô trùng, dư lượng ethylene oxide, v.v.

Chúng tôi sử dụng một hệ thống quản lý chất lượng hoàn chỉnh

ISO9001, ISO13485. Chúng tôi quan tâm đến quyền con người và chúng tôi được chứng nhận bởi cơ quan quyền con người củaSEDEX. Ammex-weida có giấy phép thiết bị y tế cho loại I và II. Sản phẩm của chúng tôi được chứng nhận vớiCE, FDA, UKCA. Khẩu trang y tế của chúng tôi đã vượt qua bài kiểm tra của Nelson. Khẩu trang y tế của chúng tôi tuân thủEN14683 loại II và loại IIRcho thị trường Châu Âu,ASTM cấp 3 510Kcho Bắc Mỹ và tiêu chuẩn quốc gia YY0469 và YY0969 cho thị trường Trung Quốc. Bộ quần áo bảo hộ loại III của chúng tôi tuân thủ theoQuy định PPE Châu Âu (EU)2016/425. Chúng được phân loại thànhloại 3/4/5/6 và 3B/4B/5B/6B.Dòng sản phẩm của chúng tôi:

1. Khẩu trang:

khẩu trang không dệt dùng một lần, khẩu trang phẫu thuật, khẩu trang than hoạt tính, khẩu trang bụi, khẩu trang N95, khẩu trang giấy, v.v.2. Áo choàng phẫu thuật:

áo choàng phẫu thuật, áo choàng PP/PE, áo choàng cách ly, áo choàng phẫu thuật SMS, áo choàng phẫu thuật vô trùng, áo choàng bệnh nhân, v.v.3. Bộ quần áo bảo hộ:

bộ quần áo bảo hộ PP dùng một lần, bộ quần áo bảo hộ PP/PE, bộ quần áo bảo hộ SMS, bộ quần áo bảo hộ Microporous (có/không có mũ, có/không có ủng, bất kỳ màu nào.)4. Áo choàng phòng thí nghiệm:

áo choàng phòng thí nghiệm dùng một lần, áo choàng phòng thí nghiệm PP, áo choàng phòng thí nghiệm SMS, áo choàng phòng thí nghiệm Microporous, áo choàng khách, tạp dề PP/PE/Tyvek.5. Mũ:

mũ bác sĩ, mũ bouffant, mũ tròn, mũ kẹp, mũ không dệt6. Bao tay/bao giày:

bao tay PP, bao tay PE, bao tay SMS, bao tay Microporous, bao giày chống trượt, bao giày PE/CPE7. Sản phẩm làm đẹp-

Kimono không dệt, áo choàng, băng đô, dép, mũ tắm PE, v.v.