logo

Áo choàng phẫu thuật dùng một lần màu xanh lam đạt tiêu chuẩn FDA 510(K) AAMI PB70 Cấp độ 3

Tóm tắt sản phẩm
Tiêu chuẩn FDA 510 ((K) AAMI PB70 Mực-3 Áo áo phẫu thuật dùng một lần Tổng quan sản phẩm Áo phẫu thuật là một phần thiết yếu của thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) được đội bởi nhân viên y tế trong phòng phẫu thuật, cùng với găng tay, mặt nạ và bảo vệ mắt.Chúng giúp ngăn ngừa lây nhiễm và đảm bảo sự an ...
Thuộc tính cơ bản
Nơi xuất xứ: Xiantao, Hubei
Tên thương hiệu: JINLIANG or OEM
Chứng nhận: AAMI PB70 Level-3
Số mô hình: 40083-L3
Tài sản giao dịch
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 30 thùng
Giá: có thể đàm phán
Điều khoản thanh toán: L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union,
Khả năng cung cấp: Khoảng 50 x 40'hq/tháng
Mô tả sản phẩm
Tiêu chuẩn FDA 510 ((K) AAMI PB70 Mực-3 Áo áo phẫu thuật dùng một lần
Tổng quan sản phẩm

Áo phẫu thuật là một phần thiết yếu của thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) được đội bởi nhân viên y tế trong phòng phẫu thuật, cùng với găng tay, mặt nạ và bảo vệ mắt.Chúng giúp ngăn ngừa lây nhiễm và đảm bảo sự an toàn của cả nhóm phẫu thuật và bệnh nhân.

Blue disposable surgical gown product image
Phong cách Không gia cố, đan tay, cổ Velcro
Mức độ bảo vệ rào cản Mức độ 3 cho mỗi AAMI PB70
Màu sắc Màu xanh
Phương pháp khử trùng EO khử trùng
Kích thước XS-3XL
Bao bì 1pc/giấy + túi khử trùng PE, 40 túi/ctn
Ứng dụng Hoạt động, phòng khám nha khoa hoặc các tổ chức y tế khác
Thời hạn sử dụng Ba năm.
Dữ liệu thử nghiệm sản phẩm
Số 510K K233183
Áp suất thủy tĩnh (cm) AATCC-127 > 50 cm
Tác động của nước AATCC-42 ≤1,0 g
Sức mạnh may >30N
Chất dư EO EO ≤ 4mg/ngày ECH ≤ 9mg/ngày
Về công ty chúng tôi

Tập đoàn Hubei TDL bao gồm:Tập đoàn Thương mại Quốc tế Hubei OrientAmmex-weida ((Hubei) Health and Safety products Co., LtdChúng tôi chuyên thiết kế, sản xuất và bán các sản phẩm y tế dùng một lần và sản phẩm PPE trong hơn 20 năm.

Được thành lập vào năm 2003, chúng tôi có diện tích 65.000 mét vuông với một đội ngũ hơn 500 cá nhân.Các xưởng phòng sạch thuộc lớp 100000 cho các thiết bị y tế vô trùng và tất cả các loại sản phẩm dùng một lần.

Nhóm của chúng tôi có hơn 20 chuyên gia kiểm soát chất lượng cho phòng thí nghiệm và kiểm tra.

  • Mặt nạ: hiệu quả lọc hạt, áp suất khác biệt, thâm nhập máu tổng hợp, thử nghiệm kéo cho vòng tai, thử nghiệm dễ cháy, vệ sinh vi khuẩn, chống phun nước, thử nghiệm vô trùng,dư lượng ethylene oxide
  • Áo phủ: áp suất thủy tĩnh, chống chất lỏng, chống thâm nhập chất lỏng, kháng bề mặt, chống cháy, hiệu quả lọc, chống đâm, độ bền kéo,Thời gian phân rã tĩnh, thử nghiệm vô trùng, dư lượng ethylene oxide
Company facilities and manufacturing environment

Chúng tôi sử dụng một hệ thống quản lý chất lượng hoàn chỉnhISO9001, ISO13485Chúng tôi quan tâm đến nhân quyền và được chứng nhận bởi cơ quan nhân quyền củaSEDEXAmmex-weida có giấy phép thiết bị y tế cho lớp I và II. Sản phẩm của chúng tôi được chứng nhận vớiCE, FDA, UKCA.

Mặt nạ y tế của chúng tôi đã vượt qua thử nghiệm của Nelson và phù hợp vớiEN14683 loại II và loại IIRcho thị trường châu Âu,Cấp độ ASTM 3 510Kcho Bắc Mỹ, và tiêu chuẩn quốc gia YY0469 và YY0969 cho thị trường Trung Quốc.Các quy định về PPE châu Âu (EU) 2016/425và được phân loại thànhloại 3/4/5/6 và 3B/4B/5B/6B.

Quality certifications and manufacturing processes
Các dòng sản phẩm của chúng tôi
  • Mặt nạ:mặt nạ không dệt dùng một lần, mặt nạ phẫu thuật, mặt nạ carbon hoạt động, mặt nạ bụi, mặt nạ N95, mặt nạ giấy, v.v.
  • Áo phẫu thuật:áo phẫu thuật, áo PP/PE, áo cách ly, áo phẫu thuật SMS, áo phẫu thuật vô trùng, áo bệnh nhân, v.v.
  • Bộ quần áo:Áo thun PP dùng một lần, áo thun PP/PE, áo thun SMS, áo thun nhỏ (với/không có mũ, với/không có giày dép, bất kỳ màu nào)
  • Áo thử nghiệm:áo choàng phòng thí nghiệm dùng một lần, áo choàng phòng thí nghiệm PP, áo choàng phòng thí nghiệm SMS, áo choàng phòng thí nghiệm nhỏ, áo choàng cho du khách, vỏ PP/PE/Tyvek
  • Các chữ cái:Mũi bác sĩ, mũ đậm, mũ tròn, mũ clip, mũ không dệt
  • Nắp tay áo/giày:Ống vỏ tay áo PP, Ống vỏ tay áo PE, Ống vỏ tay áo SMS, Ống vỏ tay áo microporous, Ống vỏ giày không trượt, Ống vỏ giày PE/CPE
  • Sản phẩm làm đẹp:Kimono không dệt, áo khoác, dây chuyền tóc, dép, mũ tắm PE vv
Chi tiết sản phẩm
Làm nổi bật:

Áo choàng phẫu thuật dùng một lần đạt tiêu chuẩn FDA

,

Áo choàng phẫu thuật AAMI PB70 Cấp độ 3

,

Áo áo phẫu thuật dùng một lần

Style: còng không được củng cố, dệt kim, cổ Velcro
Size: XS-3XL
Sterilization Method: Tiệt trùng EO
Color: Màu xanh da trời
Barrier Protection Level: Cấp 3 trên mỗi AAMI PB 70
Hydrostatic Pressure(Cm) AATCC-127: > 50cm
Use: Sử dụng một lần
Shelf Life: ba năm

Ms. Selena

Sale Manager

Sản phẩm liên quan
Gửi Yêu Cầu