Áo choàng phẫu thuật dùng một lần màu xanh lam đạt tiêu chuẩn FDA 510(K) AAMI PB70 Cấp độ 3

Mô tả sản phẩm

Áo choàng phẫu thuật dùng một lần (AAMI PB70 Cấp độ-3)
 

Áo choàng phẫu thuật là một phần thiết yếu của thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) mà nhân viên y tế mặc trong phòng mổ, cùng với găng tay, khẩu trang và bảo vệ mắt. Chúng giúp ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng và đảm bảo an toàn cho cả đội phẫu thuật và bệnh nhân.

 
 
Dữ liệu kiểm tra sản phẩm:

 
 
Về chúng tôi: 
 
Tập đoàn Hubei TDL được tạo thành từCông ty TNHH Thương mại Quốc tế Hubei Orient và Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Chúng tôi chuyên thiết kế, sản xuất và bán các sản phẩm y tế dùng một lần và sản phẩm PPE trong hơn 20 năm. 

 
Chúng tôi thành lập năm 2003, với diện tích 65.000 mét vuông. Chúng tôi là một nhóm gồm hơn 500 cá nhân. Ammex-weida được trang bị phòng thí nghiệm y tế và công nghiệp trong lớp 10000, xưởng phòng sạch trong lớp 100000 cho các thiết bị y tế vô trùng và tất cả các loại sản phẩm dùng một lần. 
 
Tập đoàn của chúng tôi có hơn 20 cá nhân để kiểm soát chất lượng QC, phòng thí nghiệm và kiểm tra. Phòng thí nghiệm của chúng tôi có thể thực hiện các thử nghiệm đối với khẩu trang như hiệu quả lọc hạt, chênh lệch áp suất, độ thấm máu tổng hợp, thử nghiệm độ bền kéo cho vòng tai, thử nghiệm dễ cháy, độ sạch vi sinh vật, khả năng chống bắn tóe, thử nghiệm vô trùng, dư lượng ethylene oxide, v.v. Và chúng tôi cũng có thể thực hiện các thử nghiệm đối với bộ quần áo bảo hộ như áp suất thủy tĩnh, Khả năng chống thấm của chất lỏng, Khả năng chống thấm của chất lỏng, Điện trở bề mặt, Khả năng chống bắt lửa, hiệu quả lọc, Khả năng chống đâm thủng, Độ bền kéo, thời gian phân rã tĩnh điện, thử nghiệm vô trùng, dư lượng ethylene oxide, v.v.

 
Chúng tôi sử dụng một hệ thống quản lý chất lượng hoàn chỉnhISO9001, ISO13485. Chúng tôi quan tâm đến quyền con người và chúng tôi được chứng nhận bởi cơ quan nhân quyền củaSEDEX. Ammex-weida có giấy phép thiết bị y tế cho loại I và II. Sản phẩm của chúng tôi được chứng nhận vớiCE, FDA, UKCA. Khẩu trang y tế của chúng tôi đã vượt qua bài kiểm tra của Nelson. Khẩu trang y tế của chúng tôi tuân thủEN14683 loại II và loại IIR cho thị trường Châu Âu,ASTM cấp độ 3 510K cho Bắc Mỹ và tiêu chuẩn quốc gia YY0469 và YY0969 cho thị trường Trung Quốc. Bộ quần áo bảo hộ loại III của chúng tôi tuân thủ theoQuy định PPE của Châu Âu (EU)2016/425. Chúng được phân loại thànhloại 3/4/5/6 và 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Dòng sản phẩm của chúng tôi:
 
1. Khẩu trang: khẩu trang không dệt dùng một lần, khẩu trang phẫu thuật, khẩu trang than hoạt tính, khẩu trang bụi, khẩu trang N95, khẩu trang giấy, v.v.
2. Áo choàng phẫu thuật: áo choàng phẫu thuật, áo choàng PP/PE, áo choàng cách ly, áo choàng phẫu thuật SMS, áo choàng phẫu thuật vô trùng, áo choàng bệnh nhân, v.v.
3. Bộ quần áo bảo hộ:bộ quần áo bảo hộ PP dùng một lần, bộ quần áo bảo hộ PP/PE, bộ quần áo bảo hộ SMS, bộ quần áo bảo hộ Microporous (có/không có mũ, có/không có ủng, bất kỳ màu nào.)
4. Áo khoác phòng thí nghiệm: áo khoác phòng thí nghiệm dùng một lần, áo khoác phòng thí nghiệm PP, áo khoác phòng thí nghiệm SMS, áo khoác phòng thí nghiệm Microporous, áo khoác khách, tạp dề PP/PE/Tyvek.
5. Mũ: mũ bác sĩ, mũ bouffant, mũ tròn, mũ kẹp, mũ không dệt
6. Ống tay/bao giày:ống tay PP, ống tay pe, ống tay SMS, ống tay Microporous, bao giày chống trượt, bao giày PE/CPE
7. Sản phẩm làm đẹp- Kimono không dệt, áo choàng, băng đô, dép, mũ tắm PE, v.v.